FDA Menyetujui Proocept Biorobotics Luncurkan Sistem Bedah Robotik Baru

Procept Biorobotics, perusahaan teknologi medis yang berbasis di San Jose, California, baru saja mencatatkan pencapaian besar dengan memperoleh persetujuan 510(k) dari FDA untuk sistem bedah robotik generasi terbaru mereka, Hydros.

Sistem ini dirancang untuk mendukung terapi Aquablation, metode bedah yang menggunakan resection jet air untuk menghilangkan jaringan prostat secara presisi, tanpa menghasilkan panas, sehingga meminimalkan risiko kerusakan jaringan sekitarnya.

Sistem robotik Hydros tidak hanya menawarkan pendekatan bedah yang lebih aman dan efektif, tetapi juga didukung oleh teknologi canggih seperti FirstAssist AI untuk perencanaan pengobatan yang lebih personal.

Selain itu, sistem ini mengintegrasikan panduan gambar generasi terbaru dengan ultrasound dan citoscopy digital, yang memungkinkan ahli bedah melihat anatomi prostat dalam dimensi yang lebih jelas dan detail. Hal ini memungkinkan perencanaan pengobatan yang lebih akurat dan disesuaikan dengan kondisi unik setiap pasien.

Reza Zadno, CEO Procept Biorobotics, menyatakan kebanggaannya atas pencapaian ini dan menekankan bahwa Hydros akan menjadi tonggak penting bagi pertumbuhan perusahaan ke depannya. "Setelah bertahun-tahun penelitian dan pengembangan, Hydros memperkenalkan kemajuan teknologi signifikan yang dirancang untuk adopsi massal di pasar," ujar Zadno.

Namun, para analis dari BTIG, Ryan Zimmerman dan Iseult McMahon, memberikan pandangan yang lebih hati-hati. Mereka mencatat bahwa Procept mungkin akan menjual beberapa sistem robotik lama pada kuartal ketiga 2024 sebelum sepenuhnya beralih ke sistem baru.

Sementara mereka optimis terhadap potensi peningkatan harga jual, mereka juga menyoroti kekhawatiran mengenai permintaan awal pada tahun 2025, terutama karena belum ada bukti klinis yang signifikan yang mendukung peningkatan ini serta segmentasi pasar yang didasarkan pada ukuran prostat.